Norm & Zulassung

FDA

U.S. Food and Drug Administration

Eignung von Werkstoffen und Produkten für den Einsatz in der Lebensmittelindustrie.

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Bereich

Lebensmittel & Pharma

Herkunft

USA

Referenz

CFR

Gilt für

produktberührende Werkstoffe

Überblick

Die FDA (U.S. Food and Drug Administration) garantiert, dass Werkstoffe und Produkte für den Einsatz in der Lebensmittelindustrie geeignet sind. Für Dichtungen bedeutet das: Nur Materialien mit ausreichender Reinheit und ohne bedenkliche Inhaltsstoffe kommen in produktberührenden Anwendungen zum Einsatz.

FAQ

Die wichtigsten Fragen

Für was steht die Abkürzung FDA?

FDA steht für Food and Drug Administration, eine US-Behörde für Freigaben im Bereich Nahrungsmittel und pharmazeutische Produkte. Die Richtlinien werden in den CFR (Codes of Federal Regulations) veröffentlicht, einer Auflistung aller Spezifikationen und Vorschriften speziell für Elastomere und Kunststoffe.

Welche Anforderungen müssen erfüllt werden?

Gemäß FDA-Richtlinien sind im Lebensmittel- und Pharmabereich nur Werkstoffe und Rohstoffe erlaubt, die ein bestimmtes Maß an Reinheit aufweisen, keine in diesem Bereich bedenklichen Inhaltsstoffe enthalten und dementsprechend lange haltbar sind.

Welche Produkte benötigen die FDA-Zulassung oder Konformität?

Alle produktberührenden Werkstoffe, die in der Lebensmittel- und Pharmaindustrie sowie der Medizintechnik eingesetzt werden. Dies gilt für alle Dichtungsmaterialien.

Wie erhalten Produkte die FDA-Zulassung?

Einige Werkstoffe haben bereits eine offizielle FDA-Zulassung oder sind FDA-konform, sowohl im Plattenbereich (Stanzteile, Flachdichtungen) als auch im Bereich der Mischungen (Formartikel, Dichtringe, Schlauchringe, O-Ringe).

Welche Vorteile bietet die FDA-Zulassung oder Konformität?

Die FDA-Zulassung oder Konformität ist ein entscheidender Punkt für Endverbraucher im Lebensmittel- und Pharmabereich, um Produkte auf den Markt zu bringen. Der Prozess bestätigt Sicherheit, Unbedenklichkeit und die Einhaltung der FDA-Qualitätsstandards.

Anwendungen